FDA aprueba Aducanumab para la enfermedad de Alzheimer
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA sglas en inglés) aprobó hoy el aducanumab (Biogen / Eisai) para tratar la enfermedad de Alzheimer. Una decisión histórica que cambiará drásticamente el tratamiento para la debilitante condición cerebral. La aprobación es la primera autorización de una terapia para el Alzheimer por parte de la FDA desde 2003
La Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó a la terapia de anticuerpos una aprobación acelerada, lo que significa que Biogen deberá realizar más investigaciones para establecer los beneficios del medicamento para que permanezca en el mercado.
La agencia dijo en un comunicado el lunes que estaba permitiendo que el medicamento saliera al mercado porque reduce el amiloide, una proteína pegajosa y dañina que obstruye el cerebro de los pacientes con Alzheimer. Los científicos debaten el papel del amiloide en la enfermedad de Alzheimer, pero las compañías farmacéuticas están desarrollando muchos otros medicamentos que lo atacan.
Este es el primer fármaco que retarda la enfermedad de Alzheimer. Y este es el comienzo de un futuro completamente nuevo para los tratamientos del Alzheimer. Este es un nuevo tipo de tratamiento para el Alzheimer; trata la enfermedad de una manera que nunca antes se había hecho, en comparación con los medicamentos aprobados actualmente.
El Alzheimer, una enfermedad cerebral progresiva, degenerativa y mortal, es la causa más común de demencia. Para ver datos y cifras sobre la enfermedad de Alzheimer, un informe anual de la Asociación de Alzheimer, visite alz.org/facts.
La autorización es una de las decisiones de la FDA más importantes en los últimos años y es una buena noticia para millones de personas con la enfermedad de Alzheimer y sus familias. Los grupos de defensa de los pacientes han apoyado el medicamento a pesar del escepticismo de algunos científicos sobre su historial mixto en los ensayos clínicos.
«Este momento histórico es la culminación de más de una década de investigación pionera en el complejo campo de la enfermedad de Alzheimer», dijo el director ejecutivo de Biogen, Michel Vounatsos, en un comunicado enviado por correo electrónico.
